Nach jahrelangen Testverfahren hat die US-Arzneimittelbehörde FDA nun ein Esketamin-Nasenspray für Menschen mit schwerer Depression zugelassen. Da es sofort wirkt, gilt es auch als „Notfallmedikament“ für suizidgefährdete Patienten. Das Nasenspray soll eine Zusatzbehandlung für diejenigen darstellen, die auf mindestens zwei Therapieversuche mit herkömmlichen Antidepressiva nicht reagieren, und ist das erste innovative Mittel seit 30 Jahren.
Im Gegensatz zu bisherigen Antidepressiva zielt es nicht auf den Serotonin-Haushalt im Gehirn ab, sondern hemmt dort die Andockstelle für den Nervenbotenstoff Glutamat. Esketamin ist ein enger Verwandter des Stoffs Ketamin, weshalb der Wirkstoff nur unter Aufsicht von Spezialisten eingenommen werden darf. So sollen Nebenwirkungen wie Halluzinationen kontrolliert und die Entwicklung einer Abhängigkeit vermieden werden. Zudem werden die Patienten in einer Datenbank erfasst, um zu prüfen, ob die Therapie im Laufe von Jahren abschwächt oder kontinuierlich wirkt. Langzeiteffekte seien bisher nicht absehbar, merken US-amerikanische Psychiater an.
Dass Ketamin effektiv und schnell bei Depression wirkt, ist seit circa zwei Jahrzehnten bekannt (DocCheck berichtete), viele Ärzte therapierten entsprechend auf eigene Verantwortung. Der Hersteller Johnson & Johnson sicherte sich die Patentrechte und sorgte für eine einfache Verabreichung. Auch in Europa könnte das Medikament auf den Markt kommen, der Hersteller hat die Zulassung bereits bei der zuständigen Behörde beantragt. In den USA hatten Experten der FDA zur Zulassung geraten, obwohl bloß in einer der drei randomisierten Parallelstudien ein signifikanter Effekt nachgewiesen werden konnte. Bisher verlangte die FDA zwei Studien. In diesem Fall sah sie allerdings ein gesteigertes öffentliches Interesse an der Zulassung, da bis zu 40 Prozent aller Major-Depression-Patienten nicht auf die Erstlinientherapie anspringen.Quelle: © FDAFoto: © James Gathany, Dr. Bill Atkinson, USCDCP / pixnio