In Abstimmung mit der Herstellerfirma Pfizer informieren die EMA und das BfArM über die Ergebnisse einer klinischen Studie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Es gebe Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) und maligne Erkrankungen unter Tofacitinib (Xeljanz®).
In der Studie war das Mittel mit TNF-alpha-Inhibitoren verglichen worden, für die keine entsprechenden Risiken vorlägen. „Der Nutzen und die Risiken von Tofacitinib sollten bei der Entscheidung, ob Patienten das Medikament verschrieben bekommen oder weiter einnehmen sollen, abgewogen werden, heißt es auf der Website des BfArM.“
Den Rote-Hand-Brief findet ihr oben und hier.