News Bites: Ozempic – weniger Kal macht kahl.

News Bites: Ozempic – weniger Kal macht kahl.Haarausfall durch Ozempic, Plasma-Pulver aus den USA und ein Ende für Halluzinationen bei Lewy-Body-Demenz – diese News gibt's hier im Schnelldurchlauf. Jetzt reinlesen!

GLP-1-Agonisten: Auch das Haar nimmt ab

Viele wollen Kilos verlieren – aber doch bitte keine Haare! Dabei ist Haarverlust eine mögliche Nebenwirkung von GLP-1-Rezeptoragonisten. Forscher der University of Pennsylvania haben nun in elektronischen Patientenakten von Menschen mit Typ‑2‑Diabetes geprüft, ob etwa Semaglutid oder Tirzepatid tatsächlich mit einem höheren Alopezie-Risiko einhergehen als andere Antidiabetika. Dafür wurden 12.004 Patienten unter GLP‑1‑RA mit 15.221 Patienten unter SGLT‑2‑Hemmern sowie 11.964 GLP‑1‑RA‑Patienten mit 11.238 Patienten unter DPP‑4‑Inhibitoren verglichen – über einen Beobachtungszeitraum von etwa fünf Jahren. Nach Adjustierung zeigte sich ein um 37 Prozent erhöhtes Risiko gegenüber SGLT‑2‑Hemmern und um 68 Prozent gegenüber DPP‑4‑Hemmern. Die absoluten Raten blieben jedoch niedrig (etwa 5–7 Fälle pro 1.000 Personenjahre versus 3–4 pro 1.000 Personenjahre). Die erhöhte Rate betraf überwiegend nicht narbenbildende Alopezie (Follikel intakt), mit einem um 53 Prozent (gegenüber SGLT‑2) bzw. 72 Prozent (gegenüber DPP‑4) erhöhten Risiko.

Ein nachwachsendes Problem?

Die Autoren weisen darauf hin, dass schneller Gewichtsverlust ein bekannter Auslöser für Haarausfall ist und Nährstoff‑ oder hormonelle Veränderungen mitwirken könnten. Limitationen der Studie sind fehlende Daten zu Schweregrad, Dauer und Reversibilität der Alopezie. Die Ergebnisse sollen das klinische Bewusstsein für diese mögliche Nebenwirkung stärken: „Unsere Ergebnisse ergänzen bisherige vereinzelte Hinweise auf Sicherheitsbedenken und liefern systematischere Belege, um das klinische Bewusstsein für diese potenzielle Nebenwirkung zu schärfen.“ In Fachinformationen von Mounjaro® und Wegovy® ist Haarausfall als „häufig“ angegeben; in der Ozempic®‑Info nicht.

Gefriergetrocknetes Plasma: USA eifert Deutschland hinterher

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Ende Juli 2026 erstmals überhaupt ein gefriergetrocknetes Plasmaprodukt zugelassen. Das Plasma stammt aus einer Einzelspende und wird bei Raumtemperatur gelagert und hat eine Haltbarkeit von zwölf Monaten. Vor der Transfusion wird das Pulver mit beigefügtem Wasser für Injektionszwecke aufgelöst. Nach ein bis zweieinhalb Minuten ist es nutzbar. Vor allem ist es für den Einsatz beim Militär, in Katastrophengebieten oder anderen abgelegenen Situationen ohne Zugang zu einer Blutbank gedacht.

Für Deutschland nichts Neues

Hier ist ein vergleichbares Produkt keine Neuigkeit: LyoPlas N-w vom DRK-Blutspendedienst West ist bereits seit 2007 zugelassen. Seitdem wurden über 450.000 Einheiten ohne auffällige Nebenwirkungen im Hämovigilanzregister ausgeliefert. Auch hier handelt es sich um Einzelspenderplasma, das bei Raumtemperatur lagerfähig ist und innerhalb weniger Minuten einsatzbereit gemacht werden kann. Genutzt wird es sowohl in zivilen Kliniken als auch von der Bundeswehr. Das US-Militär griff bis zur eigenen Zulassung übrigens auf ein Importprodukt aus Frankreich zurück, das im Gegensatz zum deutschen und amerikanischen Präparat aus gepoolten Spenden mehrerer Personen besteht und zusätzlich pathogeninaktiviert wird.

Warum es in den USA so lange gedauert hat

Der große zeitliche Abstand hat einen historischen Grund. Im Zweiten Weltkrieg setzten die USA bereits im großen Stil auf Trockenplasma und verteilten mehrere Millionen Einheiten an die Truppen. Das Plasma stammte allerdings aus riesigen Pools mit teils Hunderten Spendern und wurde nicht pathogeninaktiviert. Das hatte zahlreiche Hepatitis-B-Übertragungen zur Folge. Nach dem Krieg legten die USA das Verfahren deshalb weitgehend auf Eis. Frankreich und Deutschland entwickelten ihre Programme ab den 1990er-Jahren mit besserem Spenderscreening beziehungsweise Pathogenreduktion dagegen weiter. In den USA kam neue Bewegung erst mit einem Militärgesetz aus dem Jahr 2017, das einen beschleunigten Zulassungsweg für Produkte zum Schutz von Soldaten schuf. Die klinische Entwicklung von Ezplaz begann daraufhin, eine eigene FDA-Leitlinie zu Trockenplasma folgte 2019 – bis zur vollständigen Zulassung dauerte es dann bis jetzt.

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Wahn-sinniger Durchbruch bei Lewy-Body-Demenz

Die Lewy-Body-Demenz (Dementia with Lewy Bodies, DLB) ist neben Alzheimer-Krankheit einer der häufigsten Demenzformen im Alter. Während das reine Erinnerungsvermögen (im Gegensatz zu Alzheimer) oft länger intakt bleibt, leiden Planung, Orientierung und Aufmerksamkeit. Besonders belastende Symptome sind Trugbilder, Halluzinationen bis hin zu Wahnvorstellungen, eine sogenannte DLB-Psychose. Eine Behandlung ist derzeit nur Off-Label durch Antipsychotika möglich.

Eine Phase-II Studie (SHIMMER) liefert nun vielversprechende Ergebnisse zur Behandlung der Halluzinationen: An der 26-wöchigen, placebokontrollierten Studie nahmen insgesamt 130 Patienten teil. 88 von ihnen erhielten den Wirkstoff Zervimesine, entweder 100 mg oder 300 mg täglich. Die übrigen 42 bekamen ein Placebo. Sicherheit und Verträglichkeit wurden durch die Studie bestätigt. Zusätzlich zeigten sich positive Effekte bei Halluzinationen, Angst, Denkleistung (Wortgedächtnis, Worterkennung) und Alltagsfunktion.

Und jetzt?

Die amerikanische Zulassung durch FDA steht noch aus. Pläne für eine Phase-III Studie wurden aber bereits laut Hersteller Cognition Therapeutics in Absprache mit der Behörde in die Wege geleitet. Start soll Beginn 2027 sein. Im geplantes Studiendesign sollen Erwachsene mit DLB-Psychose zufällig entweder täglich 100 mg Zervimesine oder ein Placebo über 9 Monate bekommen. Ihre bisherige Antipsychotika-Basistherapie bleibt dabei bestehen. Bestätigen sich die Ergebnisse in der Phase-III-Studie, könnte Zervimesine die erste zugelassene Therapie gegen die DLB-Psychose werden.

Bildquelle: DocCheck