Nebenwirkungen: Eine Frage des Geschlechts

Nebenwirkungen: Eine Frage des GeschlechtsSoziale und geschlechtsspezifische Variablen könnten die Unterschiede bei unerwünschten Arzneimittelwirkungen zwischen Männern und Frauen besser erklären. Doch dieser Ansatz stößt auch auf Kritik.Seit langem wird beobachtet, dass die Rate unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei Frauen 1,5 bis 2 Mal höher ist als bei Männern. Experten betonen, dass mehr geschlechtsspezifische biologische Forschung erforderlich ist, um dieses auffällige Geschlechtergefälle zu beseitigen. Die Verringerung unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei Frauen war ein ausdrückliches Ziel der kürzlich von den NIH eingeführten Forschungsrichtlinien, die die Untersuchung des Geschlechts als biologische Variable in der gesamten präklinischen Forschung vorschreiben. Kritiker solcher Maßnahmen weisen jedoch darauf hin, dass eine primäre Konzentration auf biologische Faktoren bei der Erzielung dieser Ergebnisse unangebracht sein könnte.Die Gender-HypotheseAnhand von Daten aus dem US-amerikanischen Federal Adverse Events Reporting System (FAERS) hat das Harvard GenderSci Lab zwei Arbeiten veröffentlicht, die diese Debatte neu beleuchten. Das sind die Kernaussagen:

Die Berücksichtigung der zugrundeliegenden Faktoren, wie z. B. die Ausgangsraten der Medikamenteneinnahme, verringert die offensichtliche Geschlechterdisparität bei unerwünschten Arzneimittelereignissen erheblich. In einem Bericht des JAMA Open Network zeigen Rushovich, Gompers und Lockhart et al., dass die Wahrscheinlichkeit eines Geschlechtsunterschieds in der Bevölkerung von 1,5 bis 1,7 – eine Größenordnung, die von vielen Befürwortern der Erforschung von Geschlechtsunterschieden behauptet wird – auf weniger als 5 % sinkt, wenn man die Ausgangsdaten des Medikamentenkonsums berücksichtigt.

Die Gender-Hypothese von Lee et al. geht davon aus, dass die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Voreingenommenheit und Diskriminierung in der Klinik, das Erleben oder die Wahrnehmung eines unerwünschten Ereignisses sowie vorgelagerte geschlechtsspezifische soziale und strukturelle Gesundheitsdeterminanten als wichtige Wege fungieren, über die das Geschlecht das prägt, was auf den ersten Blick als Geschlechtsunterschiede bei unerwünschten Arzneimittelwirkungen erscheinen mag.

Unterschiede zwischen Mann und Frau neu denkenDr. Katharine Lee, Hauptautorin der Studie und Assistenzprofessorin für Anthropologie an der Tulane University, sagt: „Arzneimittelsicherheit und unerwünschte Ereignisse sind ein häufig genannter Grund für weitere Forschungen zu biologischen Geschlechtsunterschieden. Unsere Analysen zeigen, dass Gender – die sozialen, strukturellen und erfahrungsbedingten Unterschiede, die im Laufe des Lebens mit der Geschlechtsidentität des Einzelnen verbunden sind – einen wesentlichen Beitrag zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und letztlich zu ungleichen Gesundheitsergebnissen leistet.“

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Dr. Sarah Richardson, Aramont-Professorin für Wissenschaftsgeschichte und für Frauen-, Geschlechter- und Sexualstudien in Harvard und Direktorin des Harvard GenderSci Lab, sagt: „In diesen Arbeiten verwenden wir Daten aus über 33 Millionen Datensätzen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen in großen, öffentlich zugänglichen Datensätzen, um aufzuzeigen, dass Gender und damit verbundene soziale Faktoren, nicht nur das biologische Geschlecht, die offensichtlichen Geschlechterunterschiede bei unerwünschten Arzneimittelwirkungen bestimmen. Die Gender-Hypothese liefert Vorhersagen, die in bestehenden Datensätzen und zukünftigen Studiendesigns getestet werden können, und identifiziert intervenierbare Pfade, die Geschlechterunterschiede bei unerwünschten Arzneimittelwirkungen antreiben.“
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung der Harvard University. Die Studien haben wir euch im Text verlinkt.Bildquelle: Tim Mossholder, Unsplash