Für Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz unterziehen, gibt es bisher keinen Risikoscore, der ihre Sterblichkeit vorhersagt. Das könnte sich jetzt ändern.
Eine groß angelegte internationale Studie unter der Leitung des Mount Sinai Hospitals hat den ersten Risikoscore hervorgebracht, der die Sterblichkeit von Patienten mit Vorhofflimmern vorhersagen kann, die sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) unterzogen haben und nach Hause entlassen wurden. Damit könnte die ENVISAGE-TAVI-AF-Studie zu einem verbesserten Versorgungsmanagement und besseren Behandlungsergebnissen für diese Patientengruppe führen. Sie wurde auf dem ESC-Kongress 2022 als bahnbrechende klinische Studie vorgestellt.
„Unsere Studie konzentriert sich ausschließlich auf Hochrisiko-TAVR-Patienten mit Vorhofflimmern, das ein anerkanntes Surrogat für eine ungünstige Prognose ist“, sagt Studienleiter Prof. George Dangas, Direktor für kardiovaskuläre Innovation am Mount Sinai. „Während sich die bisherige Forschung vor allem auf die Risiken des Eingriffs fokussierte, konzentriert sich dieses neue Risikobewertungsinstrument darauf, wie Patienten nach erfolgreicher TAVR stratifiziert werden können, wenn sie zur Entlassung bereit sind, um die Ergebnisse zu verbessern.“
Bevor sich Patienten einer TAVR unterziehen, schätzen Ärzte ihr Sterberisiko nach dem Eingriff ein. Dies hilft ihnen, Patienten besser über die Risiken aufzuklären, die Entscheidungsfindung vor und nach dem Eingriff zu steuern und die am besten geeigneten Therapien auszuwählen. Es gibt jedoch keinen endgültigen Risiko-Score für die TAVR. Chirurgen stützen sich häufig auf den Risikoscore der Society of Throacic Surgeons, der für Operationen am offenen Herzen entwickelt wurde, oder auf andere ähnliche Risikoscores für dieses Verfahren. Dieser Score weist für die TAVR Einschränkungen auf, da er aus Kohorten von Patienten abgeleitet wurde, die sich einem chirurgischen Aortenklappenersatz unterzogen.
Frühere erfolglose Versuche, einen Risikoscore für TAVR-Patienten zu erstellen, fanden vor fast zehn Jahren statt, als das Verfahren noch neu war und sich an eine ältere Patientengruppe richtete. Diese Studie basiert auf einem neuen Datensatz in einer aktualisierten Population; der Risikoscore gilt für Patienten, bei denen in den letzten fünf Jahren eine TAVR durchgeführt wurde und die Vorhofflimmern haben.
Forscher leiteten die Studie an 173 Zentren in 14 Ländern, um die Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Therapien bei Patienten mit Vorhofflimmern und TAVR, die eine orale Antikoagulation benötigen, zu vergleichen. Sie analysierten 1.426 Patienten, die 5 bis 12 Tage nach der TAVR begannen und verfolgten sie bis zu einem Jahr, um die Prädiktoren für die Sterblichkeit zu bewerten. Von den 178 Patienten (12,5 Prozent), die innerhalb dieses Zeitraums verstarben, waren die meisten über 64 Jahre alt, hatten eine Nierenerkrankung und/oder Herzinsuffizienz, waren übergewichtig, hatten nicht paroxysmales Vorhofflimmern, tranken mehr als drei alkoholische Getränke pro Tag und hatten eine Vorgeschichte mit größeren Blutungen oder eine Neigung zu Blutungen während des Eingriffs.
Die Forscher wiesen jedem dieser Prädiktoren einen Risikograd zu. Nach der Berechnung des Gesamtrisikos teilten sie die Patienten in drei Kategorien ein: geringes Risiko (zwischen 0–10), mittleres Risiko (zwischen 11–15) und hohes Risiko (über 16). Sie validierten den Risikoscore und stellten fest, dass die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit mittlerem Risiko mehr als doppelt so hoch (10,1 Prozent) und in der Hochrisikogruppe (17 Prozent) dreimal so hoch war wie in der Niedrigrisikogruppe (4,8 Prozent).
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung des Mount Sinai Hospitals.
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