Biontech/Pfizer hat in Großbritannien eine temporäre Notfallzulassung erhalten. Die EMA will derweil bis Ende des Jahres über eine Marktzulassung entscheiden.
Der mRNA-Impfstoff von Biontech/Pfizer hat in Großbritannien von der britischen Behörde Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) eine temporäre Notfallzulassung erhalten. Das gab das Unternehmen am Mittwoch morgen in einer Pressemitteilung bekannt.
BNT162b2 ist somit weltweit der erste in einer großen klinischen Studie getestete Impfstoff, der eine Zulassung erhält. In den nächsten Tagen sollen die ersten Lieferungen in Großbritannien eintreffen.
Bereits gestern reichte Biontech/Pfizer bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA einen Antrag auf bedingte Marktzulassung ein. Bis zum 29. Dezember will sie den Antrag prüfen und über eine Zulassungsgenehmigung entscheiden. Die EMA genehmigt Impfstoffe und Medikamente für alle EU-Mitgliedsstaaten.
Für den Vektorimpfstoff Ad26.COV2.S. von Johnson & Johnson startete gestern nun auch das Rolling-Review-Verfahren. Damit soll das Prüfverfahren beschleunigt werden. Auch die Impfstoffe von Biontech und Moderna durchliefen dieses Verfahren.
Bildquelle: Calum Lewis, unsplash