Die FDA lässt die Wirkstoffkombination Baricitinib und Remdesivir bei COVID-19 zu. Gleichzeitig bleibt die WHO bei einem klaren Nein zu Remdesivir.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Notfallzulassung (EUA) für die Wirkstoffkombination Baricitinib und Remdesivir bei bestimmten COVID-19-Patienten ausgesprochen. Die Arzneimittel sollen bei hospitalisierten Patienten mit vermuteter oder bestätigter Coronainfektion, die beatmet werden müssen, angewendet werden dürfen.
Die FDA reagiert damit auf eine Anfrage der Pharmafirma Lilly. Das Unternehmen entwickelte und vertreibt Baricitinib (Olumiant®). Der Tyrosinkinaseinhibitor ist in den USA bisher nicht zur Behandlung von COVID-19 zugelassen und wird standardmäßig bei rheumatoider Arthritis eingesetzt. Er kommt bei Patienten zum Einsatz, die nicht auf eine oder mehr Behandlungen mit TNF-Hemmern angesprochen haben.
In ihrem Schreiben zur Notfallzulassung für das Arzneimittel in Kombination mit Remdesivir bezieht sich die FDA unter anderem auf eine Studie, in der die Überlegenheit der beiden Wirkstoffe im Vergleich mit einer alleinigen Gabe von Remdesivir gezeigt werden konnte.
Unterdessen empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Remdesivir auch weiterhin nicht zur Behandlung von COVID-19-Patienten – und zwar weder bei leichten, noch schweren Verläufen. Das wurde aktuell erneut im Solidarity Trial bestätigt.
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Zwar gibt die WHO in ihrer fortlaufend aktualisierten Guideline zu COVID-19 eine Dosierungsempfehlung für das Medikament, doch dazu heißt es ausdrücklich: „Wir empfehlen, Remdesivir nicht zu geben.“ Die therapeutischen Effekte werden insgesamt als sehr gering bis gering beschrieben.
In einem heute veröffentlichten Artikel im British Medical Journal heißt es dazu, dass schon vor Veröffentlichung erster Ergebnisse des Solidarity Trials viele Ärzte den Nutzen von Remdesivir infrage gestellt hätten. Denn die Kosten für den Einsatz des Medikaments könnten sich allein in einem einzigen Krankenhaus, in dem 100 COVID-19-Patienten behandelt werden, schnell auf mehrere Millionen US-Dollar summieren.
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