Eine Impfung, die auf inaktivierten SARS-CoV-2-Viren basiert, ist vorläufigen Ergebnissen zufolge sicher und immunogen. Auch bei Probanden über 60 bildeten sich Antikörper.
Ein vielversprechender Impfstoffkandidat aus China erwies sich in einer kombinierten Phase-I/II-Studie als sicher. Wie die Forscher in der Lancet-Studie schreiben, löste er eine Immunreaktion aus.
Aktuell setzen die meisten Hersteller bei der Entwicklung von Impfstoffen auf moderne Proteinvakzinen oder auf rekombinante Viren beziehungsweise DNA/RNA-Impfstoffe. Anders sieht es da z.B. in China aus. Hier konzentriert man sich stärker auf die bewährten Methoden. So auch beim hier besprochenen Impfstoff-Kandidat mit der Bezeichnung BBIBP-CorV, der auf inaktivierten SARS-CoV-2-Viren basiert.
Der Impfstoff wurde in der Phase-1-Studie an 192 gesunden Probanden getestet, von denen die Hälfte 60 Jahre oder älter war. Bei allen Teilnehmern im Alter von 18 bis 80 Jahren kam es zu einer Immunreaktion mit der Bildung von Antikörpern.
Das Immunsystem der Teilnehmer, die 60 Jahre und älter waren, reagierte langsamer und es vergingen 42 Tage, bevor bei allen Probanden Antikörper nachgewiesen werden konnten. Bei den Jüngeren kam es in den ersten 28 Tagen zum Anstieg der Antikörper. Auch die Antikörperspiegel waren bei den 60- bis 80-Jährigen niedriger als bei den 18- bis 59-Jährigen.
Da die Studie nicht darauf ausgelegt war, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bewerten, muss unklar bleiben, ob die älteren vor einer Infektion geschützt wären.
In der Phase-2-Studie waren die Teilnehmer deutlich jünger. Die 448 Probanden hatten ein Alter zwischen 18 und 59 Jahren. Sie wurden mit den beiden höheren Dosierungen (4 µg oder 8 µg) oder mit Placebo geimpft. Die Teilnehmer erhielten dieses Mal zwei Impfstoffdosen im Abstand von 14, 21 oder 28 Tagen.
Die stärkste Antikörperantwort wurde mit den beiden 4-µg-Dosierungen im Abstand von 21 oder 28 Tagen erzielt. Die mittleren neutralisierenden Antikörpertiter betrugen 28 Tage nach der zweiten Impfung 282,7 für das 21-Tage-Intervall und 218,0 für das 28-Tage-Intervall.
Ob die Menge der Antikörper insgesamt reicht, um einen ausreichenden Schutz zu induzieren, wurde in der Studie noch nicht getestet. Der Impfstoff BBIBP-CorV befindet sich derzeit in Phase-III-Studien; diesmal an Orten außerhalb Chinas.
BBIBP-CorV ist laut WHO eines von mindestens zehn Coronavirus-Impfstoffprojekten weltweit, die in Phase III-Studien eingetreten sind.
Bildquelle: Fusion Medical Animation/Unsplash