Schwangere sollten die Einnahme von NSAR aber der 20. Schwangerschaftswoche vermeiden. Das rät die FDA und fordert, die Medikamente neu zu kennzeichnen.
Die FDA fordert für verschreibungspflichtige nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einen neuen Hinweis, dass diese von Frauen, die 20 Wochen oder länger schwanger sind, nicht mehr eingenommen werden sollten. Der Grund dafür ist, dass Wirkstoffe wie Ibuprofen oder Diclofenac zu schweren Nierenproblemen beim ungeborenen Baby führen können. Diese Komplikationen seien zwar selten. Eine Einnahme von NSAR könnte aber zu möglichen schwangerschaftsbedingten Komplikationen wie einem Absinken des Fruchtwasserspiegels (Oligohydramnion) führen.
Die Nieren des Fetus produzieren ab der zweiten Hälfte der Schwangerschaft den größten Teil des Fruchtwassers. Es dient als Schutzpolster und ermöglicht dem Baby seine schwerelose Bewegung. Leidet der Fetus an Nierenproblemen, kann der Fruchtwasserspiegel erniedrigt sein. Das kann zu Fehlbildungen des Schädels, der Lunge, des Gesichts, der Füße und einem Verschieben der Hüfte führen.
Bereits zwei Tage nach Beginn einer regelmäßigen Einnahme von NSAR kann eine Oligohydramnion beobachtet werden, so die FDA. Die Komplikation sei aber in der Regel reversibel und gehe zurück, sobald die Schwangere die NSAR-Einnahme stoppe.
Die FDA will jetzt, dass die „OTC Drug Facts Label“, die OTC-Etiketten, für verschreibungspflichtige NSAR zur Anwendung bei Erwachsenen aktualisiert werden.
Unter anderem soll auf die seltenen, aber möglichen schwerwiegenden Nierenprobleme beim Fetus hingewiesen werden, wenn Schwangere Arzneimittel wie Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen oder Celecoxib in der zweiten Schwangerschaftshälfte einnehmen.
Zum jetzigen Zeitpunkt wird in der Fachinformation bereits vor einer Einnahme von NSAR während der letzten drei Monate der Schwangerschaft gewarnt. Auch gibt es schon den Hinweis, dass Schwangere und stillende Frauen vor einer Einnahme dieser Medikamente ihren Arzt fragen sollten. Die FDA betont ausdrücklich, dass die neuen Empfehlungen keine Gültigkeit für niedrig dosiertes ASS (81 mg) haben.
Weitere Informationen der FDA findet ihr unter diesem Link.
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