Corona-Vakzin: Wer wird zuerst geimpft?

Corona-Vakzin: Wer wird zuerst geimpft?Anfang 2021 soll es die erste Zulassung eines Vakzins gegen SARS-CoV-2 geben, vermutet das Paul-Ehrlich-Institut. Sobald es so weit ist, wird sich die Frage stellen: Wer soll zuerst geimpft werden?
Wissenschaftler arbeiten mit vereinten Kräften an einem Vakzin gegen SARS-CoV-2. Laut Übersicht der Weltgesundheitsorganisation WHO befinden sich 143 Kandidaten in der präklinischen und weitere 33 in der klinischen Überprüfung. Eine Zulassung allein auf der Basis von Phase-1- und Phase-2-Studien, wie in Russland geschehen, werden weder die EMA noch die FDA befürworten. Umso interessanter ist, welche Impfstoffe sich zur Zeit in Phase-3-Studien befinden. Das sind die heißesten Kandidaten

Die britische Oxford University setzt zusammen mit AstraZeneca Life Science auf den Vektorviren-Impfstoff ChAdOx1-S. Basis ist ein genetisch verändertes Adenovirus, das sich nicht selbst in menschlichen Zellen repliziert, aber immunogene Proteine exprimiert. Seit Ende Juni läuft in Brasilien eine Phase-3-Studie, an der insgesamt 30.000 Probanden teilnehmen sollen. Sie erhalten in vierwöchigem Abstand zwei Impfungen oder Placebo.

Auch das chinesische Wuhan Institute of Biological Products und Sinopharm berichten von einer geplanten Phase-3-Studie. 40.000 Probanden werden seit dem 30. August in China, Bahrein und in den Vereinigten Arabischen Emiraten rekrutiert. Sie bekommen den Adenovirus-Typ-5-Vektor-Impfstoff oder Placebo als Einzeldosis.

Sinovac Biotech aus China und das Butantan Institute aus Brasilien haben sich für eine andere Strategie entschieden. Ihr Impfstoff basiert auf inaktivierten SARS-CoV-2-Viren. Seit Ende Juli läuft in Brasilien eine Phase-3-Studie, in die maximal 8.870 aufgenommen werden. Geimpft wird zwei Mal mit 14-tägigem Abstand; die Kontrollgruppe erhält Placebo.

Mit der neuen mRNA-Technologie haben Moderna und das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), beide aus den USA, Erfolge erzielt. Seit Ende Juli läuft in den USA eine Phase-3-Studie, an der 30.000 Probanden teilnehmen sollen – mit zwei der mRNA-1273-Vakzine oder Placebo in knapp vierwöchigem Abstand.

BioNTech, Fosun Pharma und Pfizer setzen ebenfalls auf mRNA-Vakzine. Die Phase-1/2/3-Studie ist Ende Juli in Phase 2/3 eingetreten. Forscher planen, insgesamt 29.481 US-Bürger einzuschließen.

Das russische Gamaleya Research Institute arbeitet mit einem nicht selbst replizierenden Adenovirus-Impfstoff rAd26-S+rAd5-S. Trotz der bereits erfolgten Zulassung läuft seit Ende August eine Phase-3-Studie mit 40.000 Teilnehmern. Sie erhalten zwei Dosen der Vakzine oder Placebo.

Ab in die Zulassung Laut Studienprotokollen planen Forscher in vielen Fällen, die Untersuchungen zwischen Dezember 2020 und September 2021 abzuschließen („primary completion date“). Bis alle Ergebnisse vorliegen („secondary completion date“), kann ein Jahr oder mehr vergehen. Davon sollte man sich nicht abschrecken lassen, denn wahrscheinlich reichen Zwischenauswertungen für Zulassungsanträge aus. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist jedenfalls optimistisch. „Wenn die Daten in den Phase-3-Prüfungen die Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffprodukten belegen, könnten erste Impfstoffe zu Jahresbeginn zugelassen sein, womöglich mit Auflagen“, sagte PEI-Chef Klaus Cichutek. Auch das Robert Koch-Institut kommt zu dieser Schlussfolgerung. „Nach aktuellem Kenntnisstand wird erwartet, dass bis Anfang 2021 ein oder mehrere COVID-19-Impfstoff(e) in der Europäischen Union zugelassen und erste Produktionschargen verteilt und vertrieben werden könnten“, heißt es im Epidemiologischen Bulletin des RKI. Die Ständige Impfkommission (STIKO) will bis zur Zulassung noch offene Aspekte der Verteilung von Vakzinen erarbeiten. Wer bekommt die ersten Spritzen?Doch wie könnte eine Verteilung aussehen? Damit haben sich US-Forscher befasst; ihre Veröffentlichung liegt derzeit nur als Preprint vor. „Selbst in den optimistischsten Szenarien wird es wahrscheinlich zu Impfstoffmangel kommen“, schreiben die Autoren. Sie arbeiten mit mathematischen Simulationen, nicht mit grundlegenden ethischen Überlegungen. Ihre Ergebnisse:

Ein Impfstoff mit der Vakzin-Effizienz von ≥50 % würde ausreichen, um die andauernde Pandemie erheblich einzudämmen, vorausgesetzt, dass ein hoher Prozentsatz der Bevölkerung optimal geimpft ist.

Stehen wenige Impfstoffdosen zur Verfügung und/oder hat das Vakzin eine niedrige Effizienz, sollte man Hochrisikogruppen priorisieren.

Hat man viele Impfstoffdosen und/oder Vakzine hoher Effizienz, sollte man jüngere Menschen mit dem Ziel hoher Durchimpfungsraten bevorzugen.

„Auch wenn es andere gesellschaftliche und ethische Überlegungen gibt, kann diese Arbeit eine evidenzbasierte Begründung für die Festlegung von Impfstoffprioritäten liefern“, schlussfolgern die Autoren. „Das Manuskript beschäftigt sich mit einer der wichtigsten Fragen, die in den kommenden Monaten und Jahren auf uns zukommen. Der Grundansatz ist interessant, aber sehr vereinfacht“, ordnet Dr. Barbara Rath, Vorstandsvorsitzende und Gründerin, Vienna Vaccine Safety Initiative (ViVI) die Publikation ein. „Die Realität ist komplexer und schließt gesellschaftliche und epidemiologische Bedingungen mit ein, sowie Maßnahmen und Umstände des öffentlichen Gesundheitswesens.“ Ein entscheidender Vorteil des Modells sei aber, dass es einige relevante Aspekte berücksichtige: „sowohl die Prävention als Impfstrategie, das heißt die komplette Verhinderung von Neuinfektionen durch einen (hocheffizienten) Impfstoff“ als auch „die Variante der Mitigation (Verminderung) der Erkrankungsschwere bei einem weniger effektiven Impfstoff“.

Bildquelle: Charles Deluvio, Unsplash