Als herausragende pharmakologische Innovation ist das Schizophrenie-Präparat REAGILA® mit dem Galenus-von-Pergamon-Preis 2019 ausgezeichnet worden. Verliehen wird der Preis von einer unabhängigen Wissenschaftsjury in den drei Kategorien Primary Care, Specialist Care und Orphan Drugs. Cariprazin (REAGILA®) war eine von zahlreichen Bewerbersubstanzen um diese Auszeichnung in der Kategorie Specialist Care. Der Galenus-von-Pergamon-Preis würdigt herausragende Innovationen in der Pharmakologie und innovative Arzneimittel. Ausgelobt wird er von der Fachverlagsgruppe Springer Medizin. Die Preisverleihung fand am 17. Oktober 2019 in Berlin unter der Schirmherrschaft von Bundesforschungsministerin Anja Karliczek statt.
Der Wirkmechanismus unterscheidet sich von den bislang verfügbaren Antipsychotika. Cariprazin hat eine partialagonistische Aktivität an den Dopamin-Rezeptoren D2 und D3 – wobei die Affinität zum D3-Rezeptor um das Zehnfache höher ist – und dem Serotonin-Rezeptor 5-HT1A. Außerdem wirkt die Substanz antagonistisch am 5-HT2A- und am Histamin-H1-Rezeptor. Cariprazin werden antipsychotische Eigenschaften zugesprochen. Damit bessert REAGILA® nicht nur sogenannte Positivsymptome wie Wahnvorstellungen, Zwangsgedanken, Stimmenhören usw., sondern auch Negativsymptome wie Antriebsminderung, sozialen Rückzug und Sprachlosigkeit2,3. Im Oktober 2018 hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) dem Arzneimittel einen Hinweis auf einen Zusatznutzen4 gegenüber der bisherigen Standardtherapie bei Patienten mit überwiegender Negativsymptomatik zugesprochen. Damit wurde erstmals seit Einführung des AMNOG-Verfahrens einem Arzneimittel aus dem Therapiegebiet der psychischen Erkrankungen ein therapierelevanter Zusatznutzen bescheinigt.
Die Auszeichnung setzt auch einen neuen, wichtigen Meilenstein in der Behandlung der Schizophrenie als Indikation mit hohem Leidensdruck für Patienten und Angehörige. Die Jury honoriert damit, dass nach langen Jahren ohne eine nennenswerte therapeutische Innovation, REAGILA® neue Chancen und Optionen eröffnet, die den Therapeuten und vor allem den Patienten sowie Angehörigen in ganz besonderer Weise zu Gute kommen. Der Jury-Vorsitzende Prof. Dr. Erland Erdmann betonte in der Begründung der Jury-Entscheidung für REAGILA® die Erwartung, dass in diesem Indikationsbereich vermehrt geforscht werden sollte.Gerade der effektive Akut- und Langzeiteinsatz eröffnet viele Chancen in Klinik, Psychiatrische Institutsambulanz (PIA) und Niederlassung und bringt einen wahrnehmbaren Vorteil für alle betroffenen Patienten2,3.
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Aus insgesamt 18 Bewerbern ermittelten die Wissenschaftler der 14-köpfigen Jury um den Vorsitzenden Professor Dr. Erdmann die Preisträger 2019 in den Kategorien Primary Care und Orphan Drugs sowie in der Kategorie Specialist Care, in der REAGILA® ausgezeichnet wurde. Preisträger in der Kategorie Primary Care ist Shingrix®, ein Impfstoff des Unternehmens GlaxoSmithKline. Personen im Alter über 50 Jahren lassen sich damit dauerhaft vor Gürtelrose (Herpes Zoster) und damit verknüpften Nervenschmerzen (postzosterische Neuralgie) schützen. In der Kategorie Orphan Drugs wurden zwei Präparate ausgezeichnet: zum einen Kymriah® (Tisagenlecleucel) von Novartis und zum anderen Yescarta® (Axicabtagen-Ciloleucel) von Kite und Gilead. Beide Präparate ermöglichen bei definierten Gruppen von Leukämie- bzw. Lymphom-Patienten eine sogenannte CAR-T-Zell-Therapie.
Primary Care:Shingrix® GlaxoSmithKline, Herpes Zoster, postzosterische NeuralgieOrphan Drugs:Kymriah® (Tisagenlecleucel), Novartis, CAR-T-Zell-Therapie Yescarta® (Axicabtagen-Ciloleucel), Kite und Gilead, CAR-T-Zell-TherapieSpecialist Care:REAGILA® (Cariprazin), Recordati Pharma, Schizophrenie
Galenus-von-Pergamon-Preis Das REAGILA® Team freut sich über die Auszeichnung in der Kategorie Specialist Care.
Der Galenus-von-Pergamon-Preis, der in Branchenkreisen auch als inoffizieller „Nobelpreis“ für Pharmakologie gilt, würdigt herausragende Innovationen in der Pharmakologie und innovative Arzneimittel. Ausgelobt wird er von der Fachverlagsgruppe Springer Medizin. Die Schirmherrschaft des Galenus-Preises hat in diesem Jahr (2019) Bundesforschungsministerin Anja Karliczek übernommen. Überreicht wurden die Auszeichnungen von Thomas Rachel, Parlamentarischer Staatssekretär im Bundesministerium für Bildung und Forschung.
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Quellen/Studienerweise:1 Festakt zur Verleihung des Galenus-von-Pergamon-Preises, Berlin, 17.10.20192 Durgham S et al., Schizophrenia Research 2014; 152: 450-4573 Newmeth G et al., Lancet 2017; 389: 1103-134 Hinweis auf geringen Zusatznutzen bei Negativsymptomatik vs. Risperidon;Näheres unter G-BA-Beschluss vom 04.10.2018; Beschlusstext und tragende Gründe